1. 醫療器械生產許可（備案）
根據《醫療器械監督管理條例》的規定，開辦第Ⅰ類醫療器械生產企業，應向生產企業所在地級市藥監局進行備案；開辦第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產企業需要向區局或所在地級市藥監部門辦理生產許可證。
2. 服務內容
1. 為第Ⅰ類醫療器械生產企業進行備案服務。
2. 提供確認生產場地符合要求的相關咨詢服務
3. 提供確認生產、檢驗設備符合要求的相關咨詢服務
4. 提供人員團隊建立的咨詢服務
5. 提供產品試生產相關技術咨詢服務
6. 提供試生產過程風險評估及管理的服務
7. 提供批生產記錄制作的服務
8. 提供產品相關工藝驗證的服務
9. 提供質量管理體系文件咨詢服務
10. 協助辦理第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證
