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國家藥監局最新通報5起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息

國家藥監局指導各級藥品監督管理部門加強醫療器械網絡銷售監管，依托國家醫療器械網絡銷售監測平臺，加強醫療器械網絡銷售監測和違法違規線索處置，嚴厲打擊違法違規行為。各級藥品監管部門積極行動，查處了一批違法違規案件，切實維護人民群眾身體健康和用械安全。現通報第六批醫療器械網絡銷售違法違規案件信息。一、蕪湖健合醫療器械有限公司未經許可在拼

2024-06-03more

國家藥監局關于廢止YY/T 0684-2008《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝》等 5項醫療器械行業標準的公告（2024年第34號）

為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝》等5項醫療器械行業標準，現予以公布（見附件）。 特此公告。 附件：醫療器械行業標準廢止信息表國家藥監局國家藥品監督管理局2024年第34號公告附件.docx

2024-03-28more

國家藥監局器審中心關于發布醫療器械分類目錄相關產品臨床評價推薦路徑（2024年增補）的通告（2024年第11號）

為進一步指導注冊申請人確定具體產品的臨床評價路徑，器審中心在2022年已發布《關于發布子目錄11、12、13、14、15、17、22相關產品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第20號）》《關于發布子目錄02、03、05、06、16、18、20相關產品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第24號）》《關于發布子目錄01、04、07、08、09

2024-03-19more